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作者:admin 2020-06-25 10:39 浏览

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欧盟委员会(下称“欧委会”)17日宣布,将动用达20亿欧元的紧急资金,与制药公司签署一系列预购候选疫苗协议,并将暂时放宽涉及转基因生物的药物试验规则,以加快新冠肺炎疫苗开发。

中国国际问题研究院欧洲研究所助理研究员胡黉在接受第一财经记者采访时表示,欧盟多国政府支持本国企业研发疫苗,一方面能够减轻企业后顾之忧,把更多精力和资源投入到研发中;另一方面也有助于后续的分配过程中,更好地体现欧盟的团结。

欧洲多国政府竞速疫苗研发

16日,赛诺菲宣布将投入6.1亿欧元用于在法国的新冠疫苗研发工作,其中5亿欧元用于新建疫苗位于法国的生产基地,1.1亿欧元用于建立研发中心。马克龙对该决定表示欢迎,表示此项投资符合法国国家战略,可以减少对进口依赖,加强法国国内生产。

德国政府在对CureVac投资后,将获得该公司23%的股份,以防止其被外资收购。德国联邦政府担心,如果CureVac一旦被收购并转移至国外,该公司未来研发出的新冠病毒疫苗将无法提供给德国和欧洲。

CureVac研发的是信使RNA(mRNA)疫苗,对健康志愿者的第一阶段临床试验计划将于近期启动。德国监管机构17日表示,CureVac将开始人体试验,第一期新冠病毒疫苗试验的期限为15个月。

实际上,欧盟各国研发疫苗的速度稍显落后。美国早在3月便开始筹措超过12亿美元的研发资金,而欧盟各国直到4月末才开始确定并加大疫苗的投资。

赛诺菲首席执行官韩保罗(PaulHudson)表示,在支持新冠疫苗研发的力度上,欧委会并没有达到与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)一样的水平。赛诺菲曾多次敦促法国以及欧盟统一筹措资金协助药厂研发疫苗。

《华尔街曰报》援引一位接近欧委会与疫苗生产商人士的言论称,在疫情暴发前期,欧盟并没有研发疫苗的紧迫感,也缺乏一个可以调动研发资金的机构。

胡黉认为,该问题的核心应是如何看待疫苗的性质。他认为,新冠疫苗既是一个商品也是一个公共物品。在前期开发时,欧盟更多从商业、科研产品的角度去看待疫苗。因此,根据其一贯理念,应由企业或科研机构主导疫苗研发,政府适当支持、不过多插手。

他补充道,此外,这一阶段也很难判断哪个疫苗开发方向更有前途,因此,在这一阶段欧盟采取雨露均沾的方式来参与到疫苗研发中。欧盟同时受限于其在公卫领域的权能和资金,其给予研究项目的资金非常有限,主要是从地平线2020(即欧盟的科研经费)中拨款。

政府介入会加速疫苗研发吗?

美国比尔及梅琳达·盖茨基金会的数据显示,目前全球已有4种疫苗进入临床二期试验,3种疫苗同时在进行临床一、二期试验,两种疫苗正在进行一期试验。

在欧洲,赛诺菲正在研发两种潜在的疫苗,其中包括与英国葛兰素史克公司合作开发的一种疫苗。CureVac研发的是信使RNA(mRNA)疫苗,已于5月中旬公布了疫苗研发的进展,对健康志愿者的第一阶段临床试验计划将于近期启动。与德国、法国、意大利与荷兰政府合作的阿斯利康制药的疫苗仍处于临床试验中。

美国国家传染病研究所主任福奇(AnthonyS.Fauci)曾多次声明,疫苗研发需要至少12~18个月的时间。欧盟药品管理局也表示,新冠疫苗最快有望在一年之后获批上市。该管理局的疫苗政策主任卡瓦列(MarcoCavaleri)强调:“这还是在最理想情况下的乐观估计,管理局一般需要10至15年来审批疫苗。”

不过,在胡黉看来,目前欧盟及各成员均在发力。他表示,到3月份,当几个主要的疫苗开发方向相对清晰之后,欧盟给CureVac从欧洲投资银行的渠道提供了7500万欧元,也是作为对当时特朗普提出收购CureVac的回应。

他表示,上周欧委会也把在MFF2021-2027公卫领域的拨款大幅增加,设立了EU4HEALTH项目,使得未来欧盟将有权能和资金购买并在欧盟内部分配疫苗。“当然,未来欧盟与成员国在购买疫苗的问题上仍将有博弈,但至少现在来看资金相对充足。”胡黉说。

截至目前,法国、德国、意大利和西班牙已分别承诺将为本国医药企业投入5.5亿、10亿、1亿和1.25亿欧元的资金,有着诺华和罗氏两家巨头的瑞士也将投入约4亿瑞郎。

在监管获批方面,欧盟各国的行为亦有加速趋势。今年4月,德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所批准了德国首个新冠疫苗临床试验。为加快疫苗研发速度,在风险允许前提下,保罗·埃尔利希研究所适当缩减了审批流程,仅用4天就完成了疫苗临床试验授权,并允许同步开展疫苗动物实验和前期临床人体试验。该研究所称,德国还将陆续启动更多新冠疫苗临床试验。

前任美国食品和药物管理局(FDA)局长戈特利布(ScottGottlieb)曾表示,疫苗可能难以供应全球的需求,美国从本土制造商购买疫苗至关重要,历史向人们展现的是,在公共危机的背景下,国家需要将相关产业国有化。

不过,马克龙认为,虽然欧洲各国正在促医药相关产业回流,但是自力更生并不意味着孤立,他强调各国必须继续共同努力研发新冠疫苗。他表示反对任何形式的拒绝提供疫苗的行为,并指出欠发达国家无法获得新冠疫苗是不可接受的。


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